(01302)发布了重要的公告,公司主动脉弓支架体系于2025年5月14日取得我国国家药品监督管理局的正式注册同意。
该产品是国家药品监督管理局同意的首款清晰针对运用开窗技能进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架体系,适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修正医治。
公告中说到,该产品的上市前临床研讨触及120名受试者,术中立刻技能成功率到达97.5%,术后1年分支血管晓畅率为99.1%,术后1年Ⅲ型内漏产生率仅为1.8%,且未产生支架移位相关的不良事情。
(01302)发布了重要的公告,公司主动脉弓支架体系于2025年5月14日取得我国国家药品监督管理局的正式注册同意。
该产品是国家药品监督管理局同意的首款清晰针对运用开窗技能进行主动脉弓部分支重建的覆膜支架体系,适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内修正医治。
公告中说到,该产品的上市前临床研讨触及120名受试者,术中立刻技能成功率到达97.5%,术后1年分支血管晓畅率为99.1%,术后1年Ⅲ型内漏产生率仅为1.8%,且未产生支架移位相关的不良事情。